干货 | 1分钟了解轻医美诊所备案制申办流程！

备案制

2022年12月26日，为进一步规范诊所备案管理，国家卫生委在总结诊所发展试点经验的基础上，联合制定了《诊所备案管理暂行办法》和《2022年诊所基本标准》。

近年来，随着疫情后经济上升和消费复苏趋势的逐步转型，我国诊所数量显著增加，预计2023年诊所数量将达到30万家。医疗美容诊所即将进入激烈的市场爆发和适者生存市场选择的过渡时期。

诊所备案应当具备下列条件：

（一）个人设立诊所的，应当在医疗卫生机构注册至少五年；单位设立诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；

（二）符合诊所基本标准；

（三）诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定；

(四)能够独立承担民事责任。

《医疗机构管理条例实施细则》规定，不得申请设立医疗机构的单位和个人，也不得设立诊所。

注意：

有下列情形之一的，不得设立诊所：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者没有完全民事行为能力的个人；

(3)医疗XXX；

（四）二级以上医疗事故发生不满五年的医务人员；

（五）因违反有关法律、法规、规章被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

有（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项所列情形之一的，不得担任诊所的法定代表人或者主要负责人。

诊所备案应提交以下材料：

（一）诊所备案信息表；

（2）诊所房屋布局图（指诊所使用的房屋按比例标识，注明功能分布和面积大小）；

（三）诊所产权证书或租赁使用合同；

（四）诊所法定代表人、主要负责人的有效身份证明、有关资格证书、执业证书复印件；

（五）其他卫生技术人员名录、有效身份证明及相关资格证书、执业证书复印件；

（六）诊所规章制度；

（七）诊所仪器设备清单；

（八）附药房（柜）药品种类清单；

(九)诊所污水、污物、粪便处理方案，诊所周边环境情况说明；

（十）依照法律、法规要求提供的其他有关材料。

法人或者其他组织设立诊所的，还应当提供法人或者其他组织的资格证书、法定代表人身份证明或者其他组织代表人身份证明。

备案部门：

国务院卫生行政部门负责指导全国普通诊所、口腔诊所、医疗美容诊所的备案管理；

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内普通诊所、口腔诊所和医疗美容诊所的监督管理；

县级人民政府卫生行政部门负责本行政区域内普通诊所、口腔诊所和医疗美容诊所的备案。

取得诊所备案证明及要求：

县级人民政府卫生行政部门收到备案材料后，对材料齐全、符合备案要求的，当场发放诊所备案凭证；

材料不完整或者不符合备案要求的，应当自收到备案材料之日起5日内，当场或者一次性通知备案人所有需要更正的材料。

诊所备案凭证不得伪造、涂改、出售、转让、出借。诊所备案凭证遗失的，应当及时申报，并向原备案机关申请补发。

现场验证程序：

县级人民政府卫生行政部门应当自发放诊所备案凭证之日起45日内，对新设立的诊所进行现场核查。

不符合备案条件的，应当限期整改。逾期拒不整改或者整改后仍不符合条件的，撤销备案，及时向社会公告。

诊所执业有关规定：

诊所应当按照备案的诊疗科目开展诊疗活动，加强对工作人员、诊疗活动、医疗质量、医疗安全等方面的管理。医疗技术服务应当符合《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定。

诊所未经备案，不得开展诊疗活动。

诊所名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有制形式、诊疗科目、服务方式等实际设置应与诊所备案凭证记录一致。上述备案信息发生变化的，必须向原备案机关备案。

审批改为备案后，原则上事后备案，机构取得营业执照即可开展经营；确需提前备案的，机构可以完成备案手续进行经营。机构按规定提交备案材料的，有关主管部门应当当场办理备案手续，不得作出不备案的决定。

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